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※順番予約は7時から開始します。
※一般外来・海外渡航者向けPCR検査は来院順のため予約不要となります。※一般外来は来院順のため予約不要となります。

マチノマ大森内科クリニック

COVID-19COVID-19研究用抗体検査キット(米国製)

「新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)IgG/IgM Antibody Test」無償提供開始のお知らせ―高性能な抗体検査をいち早く患者様へ―

当院は、2020年5月11日より新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)の研究用抗体検査キット(米国製)の導入を開始することを決定いたしました。

現在、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)は世界的なパンデミックとなり、日本国内においても感染拡大予防へのさらなる対応強化および体制整備が求められております。

このたび当院では、新型コロナウイルス感染症に特化したオンライン健康相談(有料)を介して、自宅療養中の患者様や、そのご家族の方々、検査を希望されるすべての方々に新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)の抗体検査キットを無償で提供いたします。

この検査キットは、自宅で1滴の血液を用いて数分で新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)の抗体の有無を高感度に確認することが可能となっております。 日本の経済活動を担っている接客業等の店舗経営者様および従業員の皆様、また、感冒症状などで休職を余儀なくされている方々にとっても、新型コロナウイルス感染症抗体検査陰性証明書を発行することで少しでも経済活動等の再開の安心材料の目安になればと考え貢献してまいります。

本製品は米国FDAの緊急時使用許可(EUA:Emergency Use Authority)に申請中で、既に北米を中心とした世界各国での販売も開始されております。

新型コロナウイルスの検査とは

新型コロナウイルスの検査には、PCR検査と抗体検査があります。

PCR検査
 目的  現在ウイルスが体内に存在しているかを調べる検査です。
 検査を受けるには  医療機関を受診後、保険所を介して感染症指定医療機関の紹介、もしくは地域PCRセンターの紹介が必要です。
検査方法 医療従事者が鼻に綿棒を挿入して鼻腔・咽頭ぬぐい液を採取して検査を行います。
結果が出るまでの時間 数時間から数日かかります。
精度 感度(感染者のうち何%を陽性と診断できるか)は約70%と推定されています。
費用 保険適応。
医療機関の初再診料、紹介状料等が必要です。
抗体検査
 目的  現在・過去にウイルスが体内に存在しているかを調べる検査です。
 検査を受けるには  当院では新型コロナウイルスに関する健康相談を介して希望者のみ無償で自宅に検査キットを郵送いたします。
検査方法 ご自宅で、ご自身で1滴の血液で簡単に行えます。
結果が出るまでの時間 数分で結果が出ます。
精度 既存の抗体検査キットはIgM抗体の精度が著しく低いことが問題でしたが、当院が導入する抗体検査キットは米国製で感度(感染者のうち何%を陽性と診断できるか)は約98%と推定されています。
また、特異度(非感染者のうち何%を陰性と診断できるか)は約94%と推定されています。
費用 保険診療適応外。
当院では新型コロナウイルスに関する健康相談を介して希望者にのみ無償で提供いたします。

新型コロナウイルスの抗体とは

まず、抗体とはウイルスが体内の入ったときに作られる物質であり、IgM抗体とIgG抗体と呼ばれる抗体があります。

IgM抗体は発症して4日目頃から作られる抗体で短期間で消失します。

IgGは発症して8日目頃から作られ、長期間持続します。

上記の特徴から、抗体検査でIgMが陽性の人はウイルス感染中である可能性が高く、IgGのみ陽性の人は治癒後の可能性が高いと考えられます。どちらも反応しない人は感染していない可能性が高いと考えられます。

一部報道でIgG抗体を持っている人は再感染のリスクが低いと言われていますが、現段階では定かではありません。

新型コロナウイルス(SARS-CoV-2) IgG/IgM Antibody Test(米国製)の特長について

新型コロナウイルス 検査キットの写真

当院の抗体検査はIgM抗体とIgG抗体を一度の検査で同時に測定することが可能です。保険診療であるPCR検査は感度が約70%と推定されております。

それに比較して、既存の抗体検査では発症初期でのIgM抗体の陽性率が0~10%と著しく低いため、発症早期に感染しているか否かの判断が困難でした。そのため、既存の抗体検査では本当は感染しているが、検査で陰性と出てしまう、いわゆる偽陰性のリスクが高かったことが問題視されていました。

今回、当院が使用する抗体検査は、ALFA SCIENTIFIC DESIGNS社(米国)製であり、既存の抗体検査と比較してIgM抗体の検出率が高いことが特徴です。

検査キットの取扱説明書に記載の性能
検査キットの取扱説明書の性能

※詳細は拡大してご確認ください。

製造元であるALFA SCIENTIFIC DESIGNS社(米国)がこれまで様々な製品開発で培った独自技術である「DRIVEN-FLOW® TECHNOLOGY」(流体速度を速める技術)を活用することにより、高い精度且つ短時間で検査結果を得ることが可能になっております。なお、この検査キットは体外診断用医薬品ではありません。

新型コロナウイス抗体検査キットをご希望の方へ

当院ホームページのオンライン診療のご紹介から、CLINICSのアプリをダウンロードしていただきます。CLINICSのアプリ内の当院のホームページより新型コロナ感染症に関する健康相談を予約してください。なお、当サービスは有料となっております。必ず、保険証、メールアドレス、電話番号の登録お願いします。なお、当院の他のオンライン診療の予約からは当サービスをお受けできません。